Invima autoriza reclutamiento para ensayo en fase 3 de vacuna de Janssen.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, más conocido como Invima, informó esta mañana que ya autorizó el reclutamiento de voluntarios para llevar a cabo la fase III del ensayo clínico de la vacuna que está desarrollando

Janssen para el COVID-19.

Según el Invima, el 10 de septiembre recibió los resultados de la fase I y II de la vacuna que muestran datos sobre eventos adversos, reactogenicidad e inmunogenicidad. Tras analizarlos comprobó que ofrece la seguridad necesaria para empezar la fase III, la cual tendrá el reclutamiento mundial programado para el 21 de septiembre, además que en cualquier momento, si el organismo lo considera necesario se podrá interrumpir o solicitar la modificación de dicha fase.

El ensayo clínico, como explica la entidad, consiste en un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado en el que participarán diez centros en Colombia: 

  • Fundación Cardiovascular de Colombia (Bucaramanga)
  • Centro de Investigación Médico Asistencial S.A.S (Barranquilla)
  • Centro de Atención e Investigación Médica S.A.S (Bogotá)
  • Fundación Hospital Universidad del Norte (Barranquilla)
  • Fundación Oftalmológica de Santander (Floridablanca)
  • Solano & Terront Servicios Médicos Ltda (Bogotá)
  • Clínica de la Costa Ltda (Barranquilla)
  • Fundación Centro de Investigación Clínica CIC (Medellín)
  • Bluecare Salud S.A.S. (Bogotá)
  • Hospital Pablo Tobón Uribe (Medellín).

Periodista: María Paula Cortés
Fuente: El Espectador

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